GMP蛋白生产

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本文地址:http://www.kcntq.com/gmp-manufacturing.htm
文章摘要: GMP蛋白生产,花园路外心我有种,当世无双打跑刳形去皮。

GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)是由国家食药监总局认证的规模化食品药品生产须遵从的条例和规章,这要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。

安必奇能够从构建表达载体开始,完成后期的工艺研发(上游和下游),直到GMP级别生产。蛋白生产的灵活性和高质量是安必奇GMP蛋白生产的主要特色。依托于数十年蛋白表达的成功经验和无与伦比的科学家团队,安必奇是为您提供诸如诊断用和科研用等GMP生物制品生产的不二选择。

安必奇目前拥有:
? 最先进的工艺研发实验室
? 国际认可的设备
? 多种表达系统满足不同需求
? 规范化生产流程SOP
? 严格的质量控制系统
GMP蛋白生产

安必奇的设备被专门设计来满足单克隆抗体、重组蛋白等GMP级别生物制品的多种规模的生产,适用于诊断和科研需求。

我们的生产车间采用多种安全措施避免交叉污染:
? 全体人员和材料的单向流动
? 进出空气锁
? 一次性使用器具
? 设备被7天24小时不间断安全系统和HVAC系统实时监控
? 环境监控系统保证设备洁净并维持GMP要求
GMP蛋白生产
表达系统:

安必奇技术团队目前主要提供哺乳动物细胞例如CHO、HEK293系统的GMP级别蛋白生产,我们将会根据您的具体要求,根据目的蛋白的不同性质,与您共同努力来优化并确认适合您的生物产品的表达细胞株。

我们拥有1000多平方米的GMP级蛋白表达纯化车间,拥有多年的按照GMP规范操作及GMP蛋白生产经验。如果您对我们的GMP蛋白生产感兴趣,请通过邮件或电话联系我们已获得更多详细信息。